Szczepionka na Ebolę rVSV-ZEBOV (Ervebo): Jak działa

Pierwsza zatwierdzona szczepionka na Ebolę

rVSV-ZEBOV, znana pod nazwą handlową Ervebo (produkowana przez Merck), została zatwierdzona przez FDA w listopadzie 2019 roku i przez Europejską Agencję Leków w październiku 2019 roku – po dziesięcioleciach rozwoju.

To pierwsza i jak dotąd jedyna w pełni zatwierdzona szczepionka przeciwko Eboli Zair (wirus Ebola).

Jak działa?

rVSV-ZEBOV to szczepionka oparta na rekombinowanym wektorowym wirusie pęcherzykowatego zapalenia jamy ustnej (rVSV):

Glikoproteina wirusa pęcherzykowatego zapalenia jamy ustnej (VSV) jest zastąpiona glikoproteiną wirusa Ebola-Zair
Zmodyfikowany wektor VSV może się replikować, ale nie wywołuje ciężkiej choroby
Układ odpornościowy wytwarza neutralizujące przeciwciała przeciwko glikoproteinie Eboli
Pojedyncza dawka zapewnia długotrwałą odporność

Dane o skuteczności

Kluczowe dane pochodzą z badania szczepionkowego z okrągłym pierścieniem w Gwinei (Ebola Ça Suffit) z 2015 roku, które zastosowało rewolucyjną strategię szczepień pierścieniowych:

100% skuteczność w grupie natychmiastowego szczepienia (0 przypadków spośród 5837 zaszczepionych)
Opóźniona grupa szczepień (21 dni): 23 przypadki, co wskazuje na szybko rozwijającą się ochronę
Stosowana podczas ogniska w DRK 2018–2020 w trudnych warunkach; szacowana skuteczność ~97,5%

Strategia szczepień pierścieniowych

Ervebo stosuje się zgodnie ze strategią szczepień pierścieniowych:

Identyfikacja wszystkich kontaktów potwierdzonego przypadku
Szczepienie wszystkich bezpośrednich kontaktów (pierwszy pierścień)
Szczepienie kontaktów kontaktów (drugi pierścień)
Szczepienie frontowych pracowników służby zdrowia

To ukierunkowane podejście maksymalizuje ochronę grup najbardziej narażonych przy jednoczesnym zachowaniu ograniczonych zapasów szczepionki.

Przechowywanie i logistyka

Ważnym ograniczeniem jest to, że Ervebo musi być przechowywana w temperaturze -60 do -80°C – co stanowi poważne wyzwanie dla odległych stref ognisk epidemicznych w Afryce Środkowej i Zachodniej. Sprzęt do ultraniskiego łańcucha chłodniczego jest niezbędną częścią logistyki reagowania na ogniska.

Kto powinien otrzymać szczepionkę?

Obecnie WHO zaleca Ervebo dla:

Pracowników służby zdrowia w strefach ognisk
Bezpośrednich kontaktów potwierdzonych przypadków (szczepienie pierścieniowe)
Pracowników pogrzebowych i personelu laboratoryjnego
Mieszkańców obszarów wysokiego ryzyka w aktywnych ogniskach

Ervebo nie jest zatwierdzona do rutynowych masowych szczepień profilaktycznych.

Działania niepożądane

Częste działania niepożądane to:

Ból w miejscu iniekcji (> 70% biorców)
Gorączka, bóle głowy, zmęczenie (pierwsze 24–48 godzin)
Bóle stawów (częściej obserwowane w populacjach nieendemicznych)

Poważne działania niepożądane są rzadkie.